Під тиском президента FDA дає «екстренний дозвіл» на лікування плазмою COVID-19

Крім того, ми бачимо подвійні урагани та масові лісові пожежі під час пандемії, що масове вилучення готелів може означати для економіки тощо.

Президент Дональд Трамп показує великий палець вгору, коли пацієнт дарує плазму в національній штаб-квартирі Американського Червоного Хреста у Вашингтоні, четвер, 30 липня 2020 року. (Doug Mills/The New York Times через AP, Pool)

Висвітлення COVID-19 — це щоденний брифінг Poynter з ідеями сюжетів про коронавірус та іншими актуальними темами для журналістів, написаний старшим викладачем Елом Томпкінсом. Зареєструйтеся тут, щоб він доставлявся на вашу скриньку щоранку в будні.

Під тиском президента Дональда Трампа Управління з контролю за продуктами і ліками в неділю видало екстрений дозвіл на використання «дослідної реконвалесцентної плазми» для лікування COVID-19. Це не повне схвалення — воно тимчасове, доки не буде результатів інших випробувань ліків.

Президент сказав, що FDA визнало лікування «безпечним і дуже ефективним», але це не те, що FDA стверджує. У FDA насправді сказали: «Цей продукт може бути ефективним у лікуванні COVID-19 і що відомі та потенційні переваги продукту переважають відомі та потенційні ризики продукту».

Зверніть увагу на слова «може бути» ефективними.

Клініка Майо, яка проводить тести плазми, сказав: «Поки що невідомо, чи буде терапія реконвалесцентною плазмою ефективним лікуванням COVID-19. Ви можете не відчути жодної користі».

Лише чотири дні тому, Доктор Ентоні Фаучі та Національний інститут охорони здоров’я повідомили, що попередні висновки щодо плазми реконвалесцентів при COVID-19 були недостатньо переконливими, щоб продовжувати використовувати лікування за межами клінічних випробувань, які тривають. Але NIH не контролює FDA, і саме FDA схвалює медичне лікування. Минулого тижня президент звинуватив FDA в повільному ході плазмового лікування до закінчення листопадових виборів.

Лікування засноване на ідеї, що вливання плазми тих, хто одужав від COVID-19, будуть багаті антитілами. Введення цієї плазми хворим пацієнтам прискорить імунну систему хворої людини на боротьбу з вірусом, в той час як власна імунна система пацієнта набирає обертів.

Звичайно, є багато оптимізму щодо того, чи це спрацює, але після того, як 35 000 пацієнтів (половина з них у критичному стані) були введені плазмою, близько одного з 10 пацієнтів померли протягом тижня після інфузії. (Пам’ятайте, що більше половини інфузій були призначені пацієнтам, які перебували у відділеннях інтенсивної терапії, а четверта з них – на апаратах штучної вентиляції легенів. Іншими словами, вони були у критичному стані і, можливо, не вижили з або без лікування плазмою.)

Щоб використовувати плазмове лікування антитілами до COVID-19, лікарі повинні мати дозвіл FDA .

У світлі першого раунду аналізу NIH попередив, що ми повинні послабити наш ентузіазм щодо лікування плазмою, поки дослідники не зможуть переглянути дані з того, що є зараз. 70 000 пацієнтів, які зростають .

Коли непрофесійні подивіться на дані , може здатися, що це не так багато, як хороші новини, але дослідники кажуть, що є. Ось причина сподіватися на лікування плазмою: коли важкохворим пацієнтам вводили плазму протягом трьох днів після встановлення діагнозу COVID-19, 8,7% з них померли. Але якщо лікування було відкладено до чотирьох і більше днів, летальність становила 11,9%. На недільній прес-конференції президент Трамп заявив, що це покращення на 35%. StatNews не зміг знайти документи FDA, які підтверджують це число . Тим не менш, дослідників хвилює така різниця, якою б невеликою це не здавалося, оскільки це може сигналізувати про те, що чим раніше ін’єкція, тим краще швидкість відновлення.

Washington Post розмовляла з Карлос дель Ріо , виконавчий заступник декана Медичної школи Еморі, який сказав, що використання плазми від інфікованих донорів не можна назвати «проривом».

Він назвав плазму «цікавою стратегією» і сказав, що наразі дані були «приємним натяком», що вони можуть бути корисними, але підкреслив, що вона «не виграє гру».

«Проблема в тому, що президент, на мою думку, втратив повну довіру через те, що він зробив з гідроксихлорохіном. Він рекламував так багато речей, які не працюють», – сказав дель Ріо. «Реальність полягає в тому, що те, що ми сьогодні маємо для лікування COVID, вкрай обмежено».

Це вже другий раз, коли президент наполягає на тому, щоб отримати екстренне схвалення FDA для недоведеного лікування. Перший раз це було для гідроксихлорохіну сульфат , який FDA в кінцевому підсумку заявив, що він не тільки неефективний у лікуванні COVID-19, але й пов’язаний з потенційно шкідливими побічними ефектами, включаючи проблеми з серцем.

Є кілька місцевих способів розглянути цю історію. Центри крові по всій Америці збирають плазму людей, які мають антитіла до COVID-19. Поговоріть з донорами про їхню надію, що вони зможуть допомогти. Інфузії використовуються в 2700 закладах по всій країні за участю 14 000 лікарів. Поговоріть із центрами крові та тканин, які надають у ваші місцеві лікарні, щоб дізнатися, скільки плазми вони обробили за цей випробувальний період.

Минулого тижня KSAT-TV у Сан-Антоніо випустила сюжет про місцевого жителя, який вважає, що лікування плазмою врятувало своє життя. Історія включає спостереження, що лише 900 з 33 000 людей, які могли здати плазму в Сан-Антоніо, зробили це. KPRC у Х'юстоні має схожу історію на чоловіка з Х'юстона, який вважає лікування плазмою своїм одужанням, хоча лікарі обережно зазначили, що не знають, чи одужав би чоловік без лікування плазмою.

Дивіться а список публікацій про реконвалесцентну плазмотерапію лікарями клініки Mayo на PubMed, сервісі Національної медичної бібліотеки.

Чи можна додати ще одну річ до списку нагальних і важливих історій, які ви висвітлите цього тижня?

• Два урагани прямують до узбережжя Мексиканської затоки пандемія все ще розгортається.
• Цього тижня збирається Національний з'їзд Республіканської партії.
• Школи намагаються відновити роботу.
• Мільйон людей щотижня подають заяву на безробіття.
• Конгрес зайшов у глухий кут через порятунок поштової служби, а законопроект про стимулювання, щоб люди не втратили свої домівки, наразі мертвий.

Ще одне — у суботу Національна метеорологічна служба оголосив червоний прапор попередження про пожежу для більшої частини північної половини Каліфорнії до 23:00. понеділок. Часті удари блискавки додають вже вийшли з-під контролю лісові пожежі, які стали другим і третім за величиною пожежами в державі . Згоріло понад 340 000 акрів, пожежі локалізовано лише на 10%, а понад 20 000 будинків знаходяться під загрозою.

Для тих із нас, хто живе вздовж узбережжя Мексиканської затоки, шторм категорії 1 привертає нашу увагу, але не викликає тривоги. Але послідовні урагани – це інша справа.

Центр урагану Марко досить малий і сам по собі не може викликати великих проблем. Синоптики припускають, що це принесе півфута дощу і 4-6 футів штормового нагону. Швидкість вітру, ймовірно, буде від 40 до 65 миль на годину і трохи вище в центрі.

Ураган «Лора», коли я пишу цю колонку, може впасти через 24-48 годин після Марко прямо вздовж кордонів Луїзіани та Техасу. Швидше за все, він буде сильнішим, можливо, шторм категорії 2 на суші. З кожним оновленням трек рухається далі на захід. Влада побоюється, що вода від першого шторму може не встигнути стекти до прибуття Лори.

Новий Орлеан сказав, що його насоси в основному працюють, але чиновники попередили що система, яка утримує місто від затоплення, стара і ненадійна. Я хочу, щоб ви прочитали цей уривок із Sunday's Times-Picayune/New Orleans Advocate :

Червнева повінь викликала занепокоєння щодо електроенергії та насосів Новоорлеанського управління каналізації та водопостачання. Через вибух наприкінці минулого року турбіну 5 було виведено з експлуатації. Ключовим слабким місцем системи залишається будь-яка проблема з гігантськими турбінами, розміщеними на заводі на Саут-Клейборн-авеню.

Ще в червні виконавчий директор (Рада з каналізації та водопостачання Нового Орлеана) Гасан Корбан сказав, що його найбільше занепокоєння з приводу джерела живлення системи пов’язане з «робочою конячкою» Turbine 4.

«Отже, ми маємо резервність у системі. Нам потрібна не надмірність; це не те звільнення, яке було рік тому», — сказав тоді Корбан. «Ми вступаємо в цей сезон з більш крихкою системою та менш надлишковою системою, ніж будь-коли раніше».

29 серпня – 15-та річниця урагану Катріна. Ось ми, через півтора десятиліття, а насоси для повені в Новому Орлеані все ще крихкі.

Те, що відбувається на шляху цих двох штормів, може багато чому навчити нас управління евакуацією , притулки та одужання в умовах пандемії.

Деякі великі питання:

• Як служби допомоги реагуватимуть на ці шторми в умовах пандемії? Чи відправлятимуть благодійні групи команди, щоб доставляти їжу та допомагати відновлювати все, що змивається?
• Чи зможе Федеральне агентство з надзвичайних ситуацій реагувати на потреби?
• Центри контролю та профілактики захворювань мають настанови та рекомендації для евакуаційних центрів. Як ваша громада відреагувала на ці рекомендації, особливо якщо ви перебуваєте в зоні, схильній до ураганів?
• Чи будуть бригади комунальних служб відновлювати електроенергію повільніше, тому що вони повинні бути обережними?
• Чи вживатимуть рятувальники на воді запобіжних заходів, витягуючи людей із їхніх домівок, маючи припустити, що всі, з ким вони стикаються, можуть бути інфіковані COVID?
• Як подвійні урагани вплинуть на тон і зміст святкування RNC?
• The Наближається дедлайн наприкінці вересня для фінансування Національної програми страхування від повеней.

Дивіться пряму трансляцію з Нового Орлеана (якщо Лора продовжує стежити на захід, то Х'юстон і Лейк Чарльз, Бомонт , і Порт-Артур Телевізор переходить від стінки до стіни): WWL-телебачення , WDSU-TV , WNGO-TV , WVUE-TV і nola.com .

За звичайних обставин висвітлення урагану кидає виклик редакціям. Уявіть собі, що висвітлюєте це з продюсерами, репортерами та фотожурналістами, які працюють віддалено з відключенням електроенергії та Інтернету та перервами зв’язку, які супроводжуються цим усім.

Журналісти, цього тижня багато чого відбувається. Перевірте один одного. Тихо не завжди означає добре.

Чверть готелів відстає від виплат по іпотеці. Це рекорд. Готельна індустрія наближається до колапсу і просить Конгрес для рятувального круга.

Недарма журналісти в основному зосередилися на кризі роздрібної торгівлі та житлової іпотеки. Але готелі є наріжним каменем будь-якого міста, центрами діяльності та є джерелом великої праці та податків.

Про це повідомляє галузевий веб-сайт Hotel Management :

Згідно з новим національний звіт складено аналітична компанія Trepp , готельна індустрія стикається з історичною хвилею викупу, оскільки пандемія COVID-19 продовжує руйнувати власників готелів малого бізнесу та їх робочу силу.

Готельний сегмент стикається з історичною кількістю правопорушень і є найбільш постраждалим сектором ринку комерційних іпотечних цінних паперів. Близько 4000 лідерів готельної індустрії надіслали термінового листа до Конгресу із закликом до негайних дій, щоб допомогти готелям уникнути викупу і втрати десятків тисяч робочих місць.

Аналіз Trepp перераховує 20 ринків метро з найбільшою сумою прострочених кредитів у доларах і у відсотках. Звичайно, у таких дорогих місцях, як Нью-Йорк, загальна сума доларів буде набагато більшою, але подивіться на відсотки в Міннеаполісі та Рочестері.

Готелі в 20 найкращих MSA за заборгованістю (від Trepp.com)

Розглянемо це в перспективі. Керівництво готелю зазначило, що якщо поглянути на кількість готелів, які більше ніж на місяць відстають у виплаті іпотеки, то це на 50% більше, ніж кількість проблемних готелів під час Великої рецесії. Ви можете думати про готелі як про великі корпоративні компанії, але 61% готелів у США є малими підприємствами.

Давайте подивимося на дані Треппа іншим чином. Порівняйте прострочення кредитів на готель із власниками торгових, промислових та багатоквартирних будинків.

(З Trepp.com)

Чотири готельні асоціації надіслали до Конгресу лист, в якому висвітлювали глибину проблеми. Подивіться на імена внизу листа і ви знайдете 4000 імен людей поблизу хто може говорити про цю ситуацію.

Ось деякі уривки:

• «Людський вплив на наших співробітників і нашу робочу силу є руйнівним, наразі працює менше половини. Економічний вплив на нашу галузь настільки ж драматичний, за оцінками, у дев’ять разів більший, ніж терористичні атаки 11 вересня».
• готель попит може відновитися до 2023 року .

Станом на 30 липня більше половини номерів у готелях були порожніми по всій країні.

Американська асоціація готелів та житла надано дві наступні діаграми разом з a Розбивка за штатами втрачених робочих місць у готелях у 2020 році .

(Від Американської асоціації готелів та житла)

(Від Американської асоціації готелів та житла)

В Америці є 33 561 готель, і вони на шляху до втрати половини свого доходу в 2020 році. Близько 4,8 млн працівників готелів втратили роботу з лютого.

Більші готелі кажуть, що їм потрібна особлива допомога. Вони сказали, що останній раунд кредитів програми Paycheck Protection не допоміг їм, оскільки готелі з комерційними іпотечними цінними паперами (так звані CMBS) не підлягали виплаті, оскільки їхні позики є складними. Але майже третина з 300 мільярдів доларів заборгованості готелів — це позики CMBS.

Я знаю, що це звучить як у бейсболі, але важливо, щоб ви знали, що те, що було зроблено на сьогодні, не дуже допомогло готелям.

До пандемії американські готелі підтримували одне з 25 американських робочих місць. Пам’ятайте, що готелі є великими клієнтами всього, від їжі та алкоголю до комунальних послуг, інтернет-послуг та канцелярського приладдя.

Готелі також сплачують податок на нерухомість. У березні готельна індустрія попередила Білий дім, що в країні працює до половини готелів може закритися після 2020 року . Що це означає для податку на нерухомість? Власники готелів вже планують просити про зниження податку на нерухомість тому що нерухомість сьогодні не вартує того, що було рік тому, коли заповнюваність була високою. Чи будуть ваші органи місцевого самоврядування відкриті для цих звернень? Що доведеться довести готелям, щоб відпочити?

Готелі сплачують туристичні податки, включаючи податки на номери та державні та місцеві податки з продажу. Держави, які втратять найбільше податкових доходів у цьому році пандемії включають:

1. Каліфорнія (-1,9 мільярда доларів)
2. Нью-Йорк (-1,3 мільярда доларів)
3. Флорида (-1,3 мільярда доларів)
4. Невада (-1,1 мільярда доларів)
5. Техас (-940 мільйонів доларів)

Заповнюваність готелів є ознакою індустрії туризму та конгресів.

За оцінками Oxford Economics що «через різке падіння попиту на подорожі, роботи готелів і заповнюваності номерів надходження від державного та місцевих податків знизиться на 16,8 мільярдів доларів у 2020 році».

Про це повідомляє Politico що Міністерство житлового будівництва та міського розвитку розширить захист від стягнення майна на 8,1 мільйона американців, які мають житлові позики, застраховані HUD. HUD страхує позики для позичальників з низькими та скромними доходами.

Не плутайте це з кредитами, забезпеченими Fannie Mae та Freddie Mac, які включають майже половину всіх житлових позик у країні. Politico зазначила, що рішення HUD буде набагато більш обмеженим, ніж мораторій на виселення, який захищав орендарів у перші дні пандемії:

Таким чином, це стосується набагато менше будинків, ніж чотиримісячний мораторій на виселення, який закінчився наприкінці минулого місяця. Цей мораторій був включений в Закон про турботу , яка сама по собі застосовано приблизно до чверті з 44 мільйонів орендованих одиниць у країні до того, як він закінчився 25 липня.

Протягом вихідних шкільні системи засвоїли нові рекомендації CDC щодо того, як знову відкритися. Інструкції містять деякі важливі оновлення.

Нові рекомендації включають наступне: «Наразі CDC не рекомендує школам проводити універсальний скринінг симптомів (перевірка всіх учнів К-12 класів). Причина, за словами CDC, полягає в тому, що такі скринінги мало що розкажуть, оскільки багато дітей не виявляють симптомів зараження, навіть якщо вони є носіями вірусу. У травні CDC рекомендував щоденну перевірку температури та симптомів для всіх студентів.

Оновлені рекомендації також відхилили рекомендації щодо того, щоб учні не їли в шкільних їдальнях, але тепер стверджують, що їдальні можуть бути безпечними, якщо діти сидять на відстані 6 футів один від одного, і якщо в школах використовуються безконтактні системи оплати, які школи стверджують, що вони не можуть собі дозволити.

Одним з найважливіших оновлень є нова розширена увага CDC до шкільних вентиляційних систем. У минулому в рекомендаціях CDC про вентиляцію майже не згадувалося, але тепер вони містять великий маркований список рекомендацій щодо того, щоб школи використовували фільтри HEPA, ультрафіолетове світло, вмикали вентилятори, відкривали вікна і навіть ретельно продумували про вентиляцію. шкільні автобуси. Список CDC включає:

• Коли дозволяють погодні умови, збільште свіже повітря на вулиці, відкриваючи вікна та двері. Не відкривайте вікна та двері, якщо це загрожує безпеці або здоров’ю (наприклад, ризик падіння, викликання симптомів астми) для дітей, які користуються закладом.
• Використовуйте вентилятори, щоб збільшити ефективність відкритих вікон.
• Зменште кількість людей у ​​приміщеннях, де неможливо збільшити вентиляцію на вулиці.
• Подумайте про запуск системи HVAC при максимальному зовнішньому повітряному потокі протягом 2 годин до та після того, як школа буде зайнята.
• Переконайтеся, що витяжні вентилятори туалету функціонують і працюють на повну потужність, коли школа зайнята.
• Використовуйте портативні високоефективні системи вентилятора/фільтрації твердих частинок (HEPA), щоб покращити очищення повітря (особливо в зонах підвищеного ризику, таких як кабінет медсестри).
• Використовуйте портативні високоефективні системи вентилятора/фільтрації твердих частинок (HEPA), щоб покращити очищення повітря (особливо в зонах підвищеного ризику, таких як кабінет медсестри та кабінети спеціальної освіти).
• Розгляньте можливість використання ультрафіолетового бактерицидного опромінення (UVGI) як доповнення для інактивації SARS-CoV-2, особливо якщо можливості для збільшення вентиляції приміщення обмежені.
• У шкільних автобусах також важливо враховувати вентиляцію.

Все це може здатися здійсненним і навіть здоровим глуздом, хіба що в старіючих шкільних будівлях , вентиляційні системи застаріли і важко адаптуються до нових технологій, як пропонує CDC.

Університет Сіракуз призупинено майже два десятки студентів після вечірки напередодні школи минулого тижня, яка, за словами адміністраторів школи, може поставити під загрозу весь семестр.

Просто прочитайте зростаючу кількість написаних електронних листів бурхливими керівниками університетів які витратили рік на розробку планів безпеки від COVID-19 лише для того, щоб побачити, що студенти ігнорують плани та поширюють вірус, і ви зрозумієте, чому університети можуть виключати студентів, якщо вони зможуть довести, що студенти порушили правила.

Про це повідомляє Університет Теннессі він «без вагань» виключатиме студентів, які порушують правила та відвідують вечірки. Університет Тулейна , сайт липневої вечірки з вибухом, попередив студентів, які повертаються на новий семестр, що він буде дотримуватись правил безпеки, включаючи виключення.

Майте на увазі, що якщо студента відрахують або відсторонять, це може мати серйозні фінансові наслідки . Студенти можуть втратити стипендію і все одно нести відповідальність за витрати на житло, оплату за навчання та навчання.

Кевін Крюгер, президент Національна асоціація адміністраторів студентського персоналу , розповіла USA Today :

Зрив великих вечірок за межами кампусу є ще одним викликом: кому загрожує покарання? Це тільки господар чи всі, хто відвідує? І якщо ви погрожуєте покаранням, як ви керуєте відстеженням контактів, яке важливо для обмеження спалаху?

«Ви додали фактор, який, можливо, змусить студентів неохоче розповідати комусь, де вони були чи з ким вони, якщо це стане наслідком», – сказав Крюгер.

Але, як йдеться в матеріалі USA Today, якщо школи не підтвердять свої загрози, учні та співробітники, які є вразливими до вірусу, не почуватимуться в безпеці:

Суворо сформульовані попередження та неоднозначна погроза покарання будуть недостатніми, щоб заспокоїти деяких студентів. Саманта Прайс, молодша студентка Університету Мері Вашингтон у Вірджинії, хвора на цукровий діабет 1 типу, що робить відвідування занять особисто під час пандемії загрозливою перспективою.

Побоюючись, що занадто багато її однолітків не усвідомлять наслідків своїх дій, вона запланувала всі свої заняття онлайн на осінь.

Ми повернемося завтра з новим випуском Covering COVID-19. Зареєструйтеся тут, щоб отримати його прямо на вашу скриньку.

Ел Томпкінс – старший викладач у Пойнтері. З ним можна зв’язатися електронною поштою або через Twitter, @atompkins.